Технологии ГЛФ

Инфраструктура Центра трансфера фармацевтических технологий позволяет проводить цикл исследований, связанных с разработкой технологий производства, наработкой опытно-промышленных партий готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также работы, связанные с технологическим трансфером опытно-промышленных технологий на производство.
В процессе исследований имеется возможность последовательного решения таких задач, как:

  • разработка состава и технологии производства твердых ГЛФ, обоснование их качественного и количественного состава, оптимизация технологического процесса;
  • разработка фармакопейной статьи предприятия на ГЛФ, обоснование спецификации и валидация аналитических методик;
  • изучение стабильности ГЛФ при хранении, определение срока годности ГЛФ;
  • разработка лабораторного и опытно-промышленного регламента производства ГЛФ;
  • трансфер технологии производства ГЛФ на площадку заказчика.

Оборудование Центра трансфера фармацевтических технологий, используемое для проведения разработки технологии готовых лекарственных форм, представлено в подразделах раздела .
Помещения Центра, предназначенные для проведения разработки технологии готовых лекарственных форм, в течение 2016 года будут аттестованы в соответствии с международным стандартом GMP.